Pil minoksidil pelepasan lanjutan (VDPHL01): apa makna keputusan fasa 3 2026 untuk rakyat Malaysia

Pada Oktober 2026, sebuah syarikat Amerika Syarikat melaporkan bahawa pil minoksidil baharu, VDPHL01, mengatasi plasebo dalam ujian Fasa 3 yang besar melibatkan lelaki dengan keguguran rambut corak. Tajuk berita menggelarnya pil keguguran rambut baharu pertama dalam beberapa dekad. Di Malaysia, berita itu segera menimbulkan soalan praktikal: adakah ini sama dengan tablet minoksidil dos rendah yang sudah ditetapkan oleh sesetengah doktor, bolehkah ia dibeli di sini, dan patutkah seseorang menghentikan rawatan sedia ada untuk menunggunya?

Panduan ini menerangkan apa itu pil minoksidil pelepasan lanjutan, apa yang sebenarnya diukur dalam ujian tersebut, bagaimana ia dibandingkan dengan minoksidil topikal dan minoksidil oral dos rendah biasa, serta rancangan yang wajar bagi pembaca di Malaysia hari ini. Ini maklumat umum, bukan nasihat perubatan peribadi. Untuk latar belakang, lihat minoksidil oral dos rendah dan cara membaca berita kajian rambut.

Jawapan ringkas

• VDPHL01 ialah minoksidil, bukan molekul baharu. Ia bentuk oral pelepasan lanjutan bagi ubat yang sama dalam buih dan losen rambut, direka untuk dilepaskan secara perlahan dan bukan sekali gus ¹.
• Keputusan Fasa 3 jelas positif pada bulan keenam. Dalam kalangan 536 lelaki, purata bilangan rambut bukan velus meningkat 28.6 helai/cm² dengan dos sekali sehari dan 36.4 helai/cm² dengan dos dua kali sehari, berbanding 6.6 helai/cm² bagi plasebo ¹.
• Ia belum diluluskan di mana-mana negara. Ujian masih berjalan, data keselamatan jangka lebih panjang belum keluar, dan ujian berasingan bagi wanita dijangka melaporkan keputusan pada 2027 ^{1 2}.
• Minoksidil oral dos rendah sudah wujud, secara luar label. Doktor di banyak negara menetapkan tablet minoksidil biasa pada dos kecil untuk rambut, berpandukan konsensus pakar antarabangsa ^{3 4}.
• Asas yang terbukti masih terpakai. Minoksidil topikal dan, bagi lelaki, finasteride masih merupakan rawatan yang paling banyak dikaji untuk keguguran rambut corak ^{5 6}.
• Menunggu ada harganya. Keguguran rambut corak berlaku secara beransur-ansur, dan folikel yang mengecut bertahun-tahun lebih sukar dipulihkan. Menangguhkan semua rawatan demi pil yang belum ada jarang sekali bijak ⁶.

Apa itu VDPHL01

Minoksidil pada asalnya dibangunkan sebagai tablet tekanan darah. Pertumbuhan rambut yang dilihat pada pengambilnya membawa kepada losen dan buih yang dijual hari ini ⁷. Dalam sedekad kebelakangan ini, pakar dermatologi juga mula menetapkan tablet minoksidil biasa pada dos yang sangat rendah, selalunya sebahagian kecil daripada dos tekanan darah, untuk keguguran rambut. Ini dipanggil minoksidil oral dos rendah (LDOM), dan penggunaannya adalah "luar label": tablet itu dilesenkan untuk tekanan darah, bukan untuk rambut ^{8 3}.

VDPHL01 ialah tablet minoksidil baharu keluaran Veradermics, sebuah syarikat Amerika Syarikat. Perbezaannya terletak pada cara ubat dilepaskan. Tablet minoksidil biasa bersifat "pelepasan segera": ia larut dengan cepat dan menghasilkan puncak paras dalam darah tidak lama selepas setiap dos. VDPHL01 pula formulasi pelepasan lanjutan yang bertujuan melepaskan minoksidil secara beransur-ansur. Ideanya, seperti yang dijelaskan kepada Medscape oleh seorang pakar dermatologi yang tidak terlibat dalam ujian itu (dan yang mendedahkan peranan penasihat dengan syarikat tersebut), ialah puncak yang lebih rendah mungkin mengurangkan kesan sampingan yang berkait dengan puncak tersebut, seperti pening atau perubahan tekanan darah ¹. Itu hipotesis yang munasabah, tetapi ia belum dibuktikan dalam ujian yang membandingkannya secara langsung dengan LDOM biasa.

Pembangunnya sedang berusaha mendapatkan kelulusan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Amerika Syarikat (FDA) dan menyifatkan VDPHL01 berpotensi menjadi pil oral pertama yang diluluskan FDA untuk keguguran rambut corak dalam hampir 30 tahun. Tiada kelulusan diberikan setakat ini, dan syarikat itu belum mengumumkan tarikh permohonan ketika keputusan dilaporkan ¹.

Cara minoksidil bertindak pada folikel rambut

Kitaran rambut secara ringkas

Setiap folikel rambut melalui fasa tumbesaran yang panjang (anagen), fasa peralihan yang singkat (katagen) dan fasa rehat (telogen), selepas itu rambut lama gugur dan rambut baharu mula tumbuh ⁹. Di kulit kepala, anagen biasanya berlangsung beberapa tahun, dan itulah yang membolehkan rambut tumbuh panjang.

Apa yang berlaku dalam keguguran rambut corak

Dalam alopesia androgenetik, hormon lelaki dihidrotestosteron (DHT) bertindak ke atas folikel yang sensitif secara genetik, terutamanya di pelipis, ubun-ubun dan bahagian atas kepala. Pada setiap kitaran, fasa tumbesaran menjadi lebih pendek dan folikel menjadi lebih kecil. Rambut "terminal" yang tebal dan berwarna beransur-ansur digantikan oleh rambut nipis, pendek dan pucat seperti rambut velus. Proses pengecutan ini dipanggil miniaturisasi ⁶. Pada wanita, coraknya biasanya belahan rambut yang semakin lebar dengan garis rambut depan yang masih terpelihara, dan peranan hormon lebih kompleks ⁶.

Apa yang dilakukan minoksidil

Minoksidil tidak menyekat DHT. Ia bertindak pada folikel itu sendiri. Ia ialah "prodrug": enzim yang dipanggil sulfotransferase menukarkannya kepada bentuk aktif, iaitu minoksidil sulfat. Kesannya dipercayai datang terutamanya daripada pembukaan saluran kalium dalam folikel, di samping kesan pada salur darah dan isyarat yang memanjangkan fasa tumbesaran ^{7 4}. Hasilnya, lebih banyak folikel berada dalam fasa anagen untuk tempoh lebih lama, dan sesetengah folikel yang mengecil mula menghasilkan rambut yang lebih tebal.

Ini juga menjelaskan mengapa sesetengah orang kurang bertindak balas terhadap minoksidil topikal: aktiviti sulfotransferase di kulit kepala mereka rendah, jadi kurang ubat ditukarkan kepada bentuk aktif. Apabila diambil melalui mulut, minoksidil sebahagian besarnya ditukarkan di hati, dan itulah salah satu sebab bentuk oral boleh membantu sesetengah orang yang kurang berjaya dengan losen atau buih ⁷.

Mengapa "bilangan rambut bukan velus" penting

Ukuran utama dalam ujian VDPHL01 ialah bilangan rambut bukan velus di kawasan sasaran: jumlah rambut yang lebih tebal dalam satu kawasan kulit kepala yang ditanda, bagi setiap sentimeter persegi. Ini cara standard untuk memantau sama ada folikel menghasilkan rambut yang lebih tebal. Oleh sebab ujian ini hanya mengira rambut yang lebih tebal, peningkatan bermakna lebih banyak rambut keluar daripada keadaan miniaturisasi, bukan sekadar bulu halus yang bertambah ^{1 10}.

Apa yang ditemui ujian Fasa 3

Ujian ini, dikenali sebagai Kajian 304, berdaftar sebagai NCT06972264 ¹⁰. Ia melibatkan 536 lelaki dengan keguguran rambut corak lelaki tahap ringan hingga sederhana, yang ditetapkan secara rawak kepada VDPHL01 8.5 mg sekali sehari, VDPHL01 8.5 mg dua kali sehari, atau plasebo selama enam bulan ¹. Menurut pengumuman syarikat, seperti yang dilaporkan oleh Medscape:

• Bilangan rambut: purata peningkatan 28.6 helai/cm² (sekali sehari) dan 36.4 helai/cm² (dua kali sehari), berbanding 6.6 helai/cm² bagi plasebo. Kedua-dua dos lebih baik secara statistik berbanding plasebo ¹.
• Penilaian peserta sendiri: 55.7% (sekali sehari) dan 68.7% (dua kali sehari) menilai liputan rambut mereka "bertambah baik" atau "sangat bertambah baik", berbanding 15.0% bagi plasebo. Jika dikira sebarang peningkatan, angkanya ialah 78.8% dan 85.0% berbanding 35.3% ¹.
• Penilaian penyelidik: penyelidik yang tidak mengetahui kumpulan rawatan menilai 78.4% dan 82.7% lelaki sebagai mengalami liputan rambut yang lebih baik pada bulan keenam ¹.
• Kepantasan: sesetengah peningkatan sudah dilihat seawal bulan kedua, iaitu titik masa pertama yang diukur ¹.
• Keselamatan: ubat ini disifatkan secara amnya boleh diterima dengan baik, tanpa kesan sampingan serius berkaitan rawatan dan tanpa kesan sampingan jantung yang menjadi perhatian khas ¹.

Apa yang ditunjukkan, dan apa yang tidak, oleh angka ini

Ini keputusan yang kukuh bagi ujian terkawal plasebo selama enam bulan. Namun beberapa perkara perlu diingat:

• Keputusan awal datang daripada syarikat. Data penuh belum diterbitkan dalam jurnal yang disemak rakan sebidang, tempat kaedah dan jadual kesan sampingan boleh diperiksa dengan teliti.
• Perbandingannya dengan plasebo, bukan dengan rawatan sedia ada. Ujian ini tidak menunjukkan VDPHL01 lebih berkesan daripada minoksidil topikal, LDOM biasa atau finasteride.
• Enam bulan ialah tempoh yang singkat. Ujian berdaftar ini berterusan selepas fasa terkawal plasebo, dan syarikat menjangkakan data keselamatan 12 bulan bagi lelaki lewat 2026 ^{1 10}.
• Peserta dipilih dengan teliti. Ujian ini mengecualikan mereka yang mempunyai keadaan seperti tekanan darah tidak terkawal dan masalah jantung tertentu, jadi keputusannya mungkin tidak terpakai kepada semua orang ¹⁰.

Satu ujian Fasa 2/3 yang lebih awal bagi lelaki, Kajian 302 (NCT06724614), juga berdaftar ¹¹, dan ujian Fasa 3 bagi wanita, Kajian 306 (NCT07146022), telah mendaftarkan kira-kira 550 peserta, dengan keputusan dijangka pada 2027 ^{2 1}.

Pertama, pastikan ia keguguran rambut corak

Setiap produk minoksidil, baharu atau lama, ditujukan untuk keguguran rambut corak. Punca lain memerlukan penjagaan berbeza, dan sesetengahnya perlu segera ¹²:

• Telogen efluvium: keguguran mendadak dan merata dua hingga tiga bulan selepas demam, denggi, pembedahan, bersalin, diet melampau atau tekanan besar.
• Alopesia areata: tompok botak bulat dan licin, kadangkala pada janggut atau kening.
• Alopesia berparut: kemerahan, sakit, bersisik atau kulit berkilat di tempat rambut hilang; keadaan ini perlu dilihat pakar dermatologi dengan segera.
• Punca perubatan: masalah tiroid, kekurangan zat besi dan sesetengah ubat boleh menyebabkan atau memburukkan keguguran.

Doktor atau pakar dermatologi biasanya boleh membezakannya dengan memeriksa kulit kepala, kadangkala menggunakan dermatoskop, dan mungkin memesan ujian darah. Langkah itu perlu didahulukan sebelum sebarang keputusan tentang pil.

Perbandingan pilihan minoksidil

Minoksidil topikal berbanding minoksidil oral

Satu ujian rawak pada 2024 melibatkan 90 lelaki membandingkan minoksidil oral 5 mg sekali sehari dengan minoksidil topikal 5% dua kali sehari selama 24 minggu. Minoksidil oral tidak terbukti lebih baik secara keseluruhan; ia hanya lebih baik dalam penilaian gambar bahagian ubun-ubun. Hampir separuh lelaki yang mengambil minoksidil oral mengalami hipertrikosis (bulu badan atau muka bertambah) ¹⁶. Satu ulasan pada 2025 menyimpulkan bahawa keberkesanan minoksidil oral setanding dengan minoksidil topikal, dengan kelebihan tambahan dari segi pematuhan rawatan, kos lebih rendah dan kurang kesan sampingan berkaitan sapuan ⁴.

Dalam amalan, kelebihan utama pil selalunya ialah konsistensi: ramai orang lebih mudah menelan tablet daripada menyapu cecair atau buih dua kali sehari dalam iklim yang panas dan lembap.

Kebaikan, keburukan dan risiko

Kemungkinan kelebihan pil pelepasan lanjutan

• Satu atau dua tablet sehari, tanpa perlu menyapu produk pada kulit kepala.
• Tiada sisa melekit, tiada kerengsaan akibat bahan pembawa, tiada kesan pada gaya rambut.
• Mungkin paras dalam darah lebih stabil berbanding tablet biasa, yang mungkin mengurangkan kesan sampingan berkaitan puncak; ini masih perlu dibuktikan ¹.
• Jika diluluskan, lesen rasmi untuk keguguran rambut, dengan dos standard dan maklumat produk.

Keburukan dan persoalan yang belum terjawab

• Belum tersedia, dan tiada jadual masa untuk Malaysia diumumkan.
• Data keselamatan jangka panjang selepas tempoh ujian masih dikumpul.
• Berkemungkinan memerlukan preskripsi dan susulan doktor, seperti minoksidil oral hari ini.
• Harga tidak diketahui; tiada apa-apa yang diumumkan.

Risiko minoksidil oral yang diketahui secara umum

Dalam satu kajian pelbagai pusat melibatkan 1,404 pesakit yang mengambil minoksidil oral dos rendah, kesan sampingan paling kerap ialah hipertrikosis (15.1%). Kesan sistemik termasuk rasa pening ringan (1.7%), penahanan cecair (1.3%), degupan jantung laju (0.9%) dan sakit kepala (0.4%). Hanya 1.7% berhenti rawatan kerana kesan sampingan, dan tiada kejadian yang mengancam nyawa dilihat. Kajian ini bersifat retrospektif dan tiada kumpulan kawalan ¹⁵. Ulasan menyenaraikan penyakit perikardium, tekanan darah tinggi yang tidak terkawal dan kehamilan antara sebab minoksidil oral tidak patut digunakan ⁴.

Garis masa biasa

• Minggu 2 hingga 8: sesetengah orang perasan keguguran bertambah kerana rambut fasa rehat ditolak keluar untuk memberi ruang kepada pertumbuhan baharu. Ini biasanya sementara ⁴.
• Bulan 2: dalam ujian VDPHL01, peningkatan terawal yang diukur dilihat pada masa ini ¹.
• Bulan 4 hingga 6: masa yang adil untuk menilai perubahan yang kelihatan menggunakan gambar standard. Keputusan utama VDPHL01 diukur pada bulan keenam ¹.
• Bulan 12 dan seterusnya: manfaat biasanya memerlukan penggunaan berterusan. Menghentikan minoksidil dalam apa jua bentuk biasanya bermakna rambut yang diperoleh akan beransur-ansur hilang semula dalam beberapa bulan berikutnya ⁷.
• Garis masa kawal selia: data keselamatan 12 bulan bagi lelaki dijangka lewat 2026 dan data bagi wanita pada 2027; sebarang kelulusan akan datang selepas itu, dan pendaftaran di Malaysia ialah proses yang berasingan ^{1 17}.

Konteks Malaysia

Ketersediaan. Ubat yang dijual di Malaysia mesti didaftarkan dengan Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA). Status pendaftaran sesuatu produk boleh disemak melalui carian produk QUEST NPRA ¹⁷. VDPHL01 belum diluluskan oleh FDA dan tidak berdaftar di Malaysia. Mana-mana laman web atau penjual yang menawarkan "minoksidil pelepasan lanjutan untuk rambut" hari ini bukan menjual ubat ujian tersebut, dan pil tidak berdaftar yang dibeli dalam talian membawa risiko sebenar.

Iklim. Panas dan lembap di Malaysia menyukarkan penggunaan losen dua kali sehari: produk mengalir bersama peluh, rambut nampak berminyak, dan topi keledar, tudung serta kopiah bergesel dengan kulit kepala. Inilah salah satu sebab bentuk pil menarik minat ramai. Buih, yang kering lebih cepat daripada larutan, ialah satu lagi cara orang menangani masalah ini.

Tekanan darah dan jantung. Ramai orang dewasa mempunyai tekanan darah tinggi tanpa menyedarinya. Oleh sebab minoksidil oral menurunkan tekanan darah dan boleh menyebabkan penahanan cecair, doktor perlu memeriksa tekanan darah, kadar jantung dan sejarah perubatan sebelum menetapkan sebarang bentuk oral ³.

Kos. Artikel ini tidak menyenaraikan harga. Tiada harga diumumkan bagi VDPHL01, dan kos rawatan semasa berbeza mengikut klinik dan farmasi; untuk pilihan topikal semasa, lihat harga minoksidil di Malaysia.

Ke mana hendak pergi. Mulakan dengan doktor am atau pakar dermatologi yang berdaftar dengan Majlis Perubatan Malaysia; daftar MMC membolehkan anda menyemak pendaftaran doktor ¹⁸. Pakar dermatologi boleh mengesahkan diagnosis, membincangkan minoksidil topikal atau oral dan finasteride, dan memberitahu bila ubat baharu benar-benar menjadi pilihan.

Mitos biasa

• "Ini ubat yang benar-benar baharu." Tidak. Ia minoksidil dalam bentuk pelepasan yang baharu ¹.
• "Ia lebih berkesan daripada semua yang ada sekarang." Ujian hanya membandingkannya dengan plasebo. Belum ada bukti perbandingan langsung dengan minoksidil topikal atau tablet dos rendah biasa.
• "Pelepasan lanjutan bermakna tiada kesan sampingan." Puncak yang lebih rendah mungkin membantu, tetapi ia tetap minoksidil. Bulu badan bertambah, keguguran awal dan penahanan cecair ialah kesan yang diketahui bagi minoksidil oral secara umum ¹⁵.
• "Ia boleh dibeli dalam talian." Ia ubat dalam kajian tanpa kelulusan. Apa-apa yang dijual dengan gambaran itu sekarang bukan produk ujian.
• "Selepas rambut tumbuh, boleh berhenti." Minoksidil hanya berkesan selagi ia digunakan ⁷.
• "Pil hanya untuk lelaki." Ujian khusus bagi wanita sedang berjalan, dan minoksidil oral dos rendah biasa sudah ditetapkan kepada wanita oleh sesetengah doktor, lazimnya pada dos lebih rendah ^{2 4}.

Senarai semak praktikal

1. Sahkan diagnosis. Pastikan ia keguguran rambut corak, bukan keguguran mendadak, tompok botak atau parut.
2. Ambil gambar asas. Cahaya sama, sudut sama, rambut kering, setiap tiga bulan.
3. Mulakan atau teruskan rawatan yang terbukti. Jangan hentikan rutin yang berkesan semata-mata untuk menunggu pil yang belum tersedia.
4. Tanya tentang minoksidil oral jika losen sukar diteruskan. Tablet dos rendah ialah pilihan yang boleh dibincangkan dengan doktor sekarang, dengan pemeriksaan terlebih dahulu ³.
5. Ketahui tekanan darah dan sejarah jantung anda. Maklumkan ubat dan penyakit lain kepada doktor.
6. Jangan sekali-kali beli pil tidak berdaftar dalam talian. Semak pendaftaran di NPRA QUEST ¹⁷.
7. Nilai hasil pada bulan keenam, bukan minggu keenam.
8. Ikuti berita dengan tenang. Cari penerbitan dalam jurnal yang disemak rakan sebidang dan kelulusan rasmi, bukan sekadar tajuk berita.

Kesimpulan

VDPHL01 ialah kemajuan sebenar dalam cara minoksidil boleh diberikan, disokong oleh ujian terkawal plasebo yang besar dengan keputusan enam bulan yang jelas positif. Namun ia masih ubat dalam kajian: belum diluluskan di Amerika Syarikat, tidak berdaftar di Malaysia, dan belum dibandingkan secara langsung dengan rawatan yang digunakan orang hari ini. Bagi kebanyakan rakyat Malaysia yang mengalami keguguran rambut corak, langkah paling berguna sekarang ialah diagnosis yang betul dan rutin yang konsisten dengan rawatan yang sudah tersedia, diikuti perbincangan dengan doktor jika dan apabila pil baharu ini sampai ke pasaran.

Soalan lazim

Apa itu VDPHL01?

Tablet minoksidil pelepasan lanjutan yang masih dalam kajian. Ia ubat yang sama dalam losen dan buih rambut, tetapi direka untuk dilepaskan secara perlahan sepanjang hari. Ia dibangunkan oleh Veradermics di Amerika Syarikat.

Adakah VDPHL01 sudah diluluskan atau dijual di Malaysia?

Tidak. Ia belum diluluskan oleh FDA Amerika Syarikat dan tidak berdaftar di Malaysia. Produk yang dijual dalam talian dengan gambaran itu bukan ubat ujian tersebut.

Sejauh mana keberkesanannya dalam ujian Fasa 3?

Dalam kalangan 536 lelaki, purata bilangan rambut tebal meningkat 28.6 helai/cm² (sekali sehari) dan 36.4 helai/cm² (dua kali sehari) pada bulan keenam, berbanding 6.6 bagi plasebo. Ini keputusan awal syarikat yang belum diterbitkan sepenuhnya.

Adakah ia lebih baik daripada tablet minoksidil oral dos rendah?

Belum diketahui. Ujian hanya membandingkan VDPHL01 dengan plasebo. Puncak paras darah yang lebih rendah mungkin bermakna kurang kesan sampingan, tetapi ini belum diuji secara langsung.

Bolehkah saya mendapatkan minoksidil oral sekarang?

Tablet minoksidil biasa boleh ditetapkan secara luar label pada dos rendah oleh doktor selepas memeriksa tekanan darah, kesihatan jantung dan ubat lain. Jangan sekali-kali mengambilnya sendiri tanpa preskripsi.

Apakah kesan sampingan minoksidil oral?

Yang paling biasa ialah bulu badan atau muka bertambah. Kurang kerap: pening ringan, penahanan cecair, degupan jantung laju dan sakit kepala. Kesan serius jarang berlaku pada dos untuk rambut.

Adakah versi untuk wanita?

Ujian Fasa 3 VDPHL01 bagi wanita, dengan kira-kira 550 peserta, sedang berjalan dan keputusannya dijangka pada 2027.

Patutkah saya berhenti rawatan semasa dan tunggu?

Biasanya tidak. Keguguran rambut corak berlaku beransur-ansur, dan rambut yang ada hari ini lebih mudah dijaga berbanding rambut yang hilang semasa menunggu. Bincang sebarang perubahan dengan doktor.

Kandungan untuk tujuan pendidikan. Bukan nasihat perubatan.