在马来西亚查核头发产品：NPRA 注册、标签与宣称

在马来西亚，药房货架、发廊柜台和网购平台上摆满了针对掉发的洗发水、生发水、精华和头皮喷雾。很多产品写着夸张的承诺，配上好看的使用前后对比照，盒子上还有一串号码。对消费者来说，实际问题其实很简单：这个产品可以在本地合法销售吗？它是化妆品还是药物？标签上的宣传，是否符合化妆品被允许的范围？本文说明马来西亚国家药品监管局（NPRA）的制度如何适用于护发产品、怎样自己查核产品、合规标签应该包含哪些内容，以及哪些宣传属于警示信号。

（本文为一般资讯，并非个人医疗或法律建议。相关规定可能更新，请以下方所附NPRA资料的最新内容为准。）

Short answer

在马来西亚，大多数洗发水、护发素、生发水和头皮精华都按化妆品管理。化妆品在生产、进口或销售之前，必须先向NPRA通报；每个已通报的产品及其每个款式都有一个独特的通报号码，格式是NOT加数字，最后以字母K结尾¹。这个号码不一定印在包装上，但你可以在NPRA的QUEST 3+产品查询系统中用产品名称或号码查询其状态²³。通报并不代表产品被批准用于治疗脱发。NPRA的指南明确把“刺激或促进头发生长”、治疗秃发或脱发症、治疗遗传性或激素性脱发等列为化妆品不可接受的宣传⁴。药物（例如米诺地尔溶液）属于另一类别：注册产品带有MAL注册号码和Farmatag防伪全息标签²。如果某个“化妆品”声称能治疗秃发，应视为警示信号。

化妆品还是药物：为什么类别很重要

第一步是弄清楚手上的产品属于哪一类。NPRA指南把化妆品描述为涂抹于身体外部（包括头发和头皮）的产品，主要用途是清洁、增添香味、改变外观、改善体味，或保护这些部位并使其保持良好状态⁴。需要吞服或注射的产品不属于化妆品⁴。

这个定义很重要，因为它划定了化妆品可以宣传的范围。洗发水可以清洁头皮、控制头皮屑、让头发看起来更丰盈，但化妆品本身并不是用来治疗疾病的。雄激素性脱发、斑秃和瘢痕性脱发都是医学疾病，治疗这些疾病不在化妆品的范围之内。

药物走的是另一套程序。在马来西亚，保健产品需要注册，而化妆品需要通报²。卫生部说明，注册产品有两个主要特征：产品注册号码和Farmatag全息标签，消费者都可以自行查核²。米诺地尔是一种外用于头皮、治疗雄激素性脱发的药物⁵，所以在本地销售的米诺地尔产品应当是注册产品，而不是化妆品。口服产品不属于化妆品⁴，因此标榜“养发”的胶囊不应带有化妆品的NOT号码。关于购买药物，可参阅药房的防脱产品：该问药剂师什么。

化妆品通报制度如何运作

以下用浅白的语言整理NPRA指南中关于通报的要点。

• 由谁通报。 一家被称为“化妆品通报持有人”的公司，通过NPRA的Quest系统在线提交每个产品及每个款式的资料¹。
• 何时可以销售。 公司收到通报确认书（Notification Note）后，才可以生产或进口该产品¹。
• 有效期多长。 通报有效期为两年，应在到期前至少一个月办理更新¹。
• 号码格式。 每个产品及款式都有独特号码，格式为NOTyymmxxxxxK，其中数字代表年份、月份和序号¹。
• 产品变更。 某些变更需要重新通报，并会获得新的号码¹。因此，配方调整后的产品，号码可能与旧包装不同。
• 责任归属。 通报持有人必须保存产品安全性和宣称功效的相关资料⁶。指南规定，产品宣称的功效应有充分证据支持，或可由配方本身加以说明⁷。

这是一套通报制度，并不是上市前的功效审查。由公司申报产品，并对产品负责。所以，已通报的产品可以合法作为化妆品出售，但单凭通报，并不能证明它对掉发有效。

如何自己查核护发产品

查核只需要几分钟。

1. 找出产品名称，以及包装上印有的NOT号码（如有）。 卫生部指出，化妆品包装上不强制标示通报号码，所以找不到号码也不必过于紧张²。
2. 在NPRA的QUEST 3+产品查询系统中搜索。 可以用产品名称或号码查询³。查询页面注明，结果只适用于查询当下的日期和时间，产品状态可能会变动³。页面也说明，2017年启用QUEST3+系统之前通报的产品，附件可能无法显示³。
3. 核对细节。 把查询结果中的产品名称、款式和公司，与包装上的资料逐一比对。名称相似但公司不同，或款式不同，都不算同一个产品。
4. 确认状态。 查看通报是否仍然有效。通报若没有更新，有效期为两年¹。
5. 如果是药物，检查MAL号码和全息标签。 注册药物应带有MAL号码，Farmatag全息标签可以用Farmachecker应用程序扫描查核²。

如果完全查不到某个产品，并不代表它一定非法。名称的登记方式可能不同，进口产品的登记名称也可能稍有差异。但这足以成为一个理由：请卖家提供通报号码，或选择一个你能够核实的产品。

化妆品标签应该包含什么

NPRA的标签指南列出了应出现在外包装上的资料；如果没有外包装，则应印在直接容器上⁸：

标签应使用马来文和/或英文⁷。标签不得在产品成分、质量或安全方面误导消费者⁸。

针对护发产品，有几点实用建议：

• 成分表。 这是最有用的部分。如果你知道自己对某种成分过敏，请仔细看完整成分表。香料可能只写作“perfume”“fragrance”或“aroma”⁸。
• 警告语。 染发剂和部分化学处理产品附有特别警告，请在使用前阅读，而不是用完才看。
• 公司资料。 如果包装上没有马来西亚负责公司的名称和地址，或只有社交媒体账号，一旦出现问题会更难追查。

想进一步了解如何阅读生发水标签，可参阅生发水有用吗？标签上该看什么。

宣传用语：可接受与不可接受

很多护发产品正是在这里越界。NPRA的宣传指南为头发和头皮产品列出了一些例子⁴。

化妆品不可接受的宣传例子：

• 刺激或促进头发生长
• 可以阻止或逆转脱发
• 修复头发细胞
• 治疗遗传性或激素性脱发
• 治疗秃发或脱发症
• 预防白发
• 一劳永逸地消除头皮屑

可接受的宣传例子：

• 控制、减少或预防头皮屑
• 防脱发或控制掉发，前提是掉发由物理因素引起，例如头发断裂
• 通过产品的物理作用增加发量感，例如暂时让细软或扁塌的头发更蓬松
• 促进头发健康
• 有助于强韧或滋养发根或毛囊

指南也规定，化妆品不应使用具有药用性质的名称或宣传⁷；NPRA另一份清单把“hair growth（生发）”列为化妆品不允许使用的产品名称之一⁹。这些规定与东盟化妆品宣传指南一致，后者同样把“刺激头发生长”等列为护发产品不可接受的宣传¹⁰。

所以，洗发水上写着“控制掉发”，并不代表它能治疗雄激素性脱发。根据指南，这类用语指的是由物理原因引起的掉发，例如头发断裂⁴。如果你的头发是从发根脱落，或者发缝越来越宽，洗发水并不是治疗方法。可参阅防脱洗发水：洗发水能做到与做不到的事。

购买时的警示信号

除了正式规定之外，以下迹象也值得提高警惕：

• 化妆品宣称能治病。 以化妆品名义销售的产品，却写着“治疗脱发症”“适用于遗传性秃发”或“几周内长出新发”。
• 暗藏药物成分。 声称效果“和米诺地尔一样”却不说明成分的化妆品，或成分表里列有药物、却以化妆品身份出售的乳霜。
• 找不到负责公司。 没有通报持有人的名称和地址，或卖家不肯提供通报号码。
• 资料对不上。 查询NOT号码后，发现它属于另一个产品或另一家公司。
• 只有用户见证。 只有使用前后对比照和好评，却没有成分表或研究资料。照片可能在不同光线、不同造型下拍摄，或处于头发生长周期的不同阶段。
• 催促购买。 倒数计时、“最后库存”之类的信息，或催促你预先付款购买大套餐。

更多例子可参阅护发产品宣传：需要警惕的信号和证据薄弱的脱发疗法：专家不建议的做法。

天然与草本产品

草本洗发水和生发水很受欢迎。一篇2025年关于草本疗法治疗脱发的综述发现，迷迭香、南瓜籽油等成分有一些令人期待的初步结果，但也指出这些研究样本量小、治疗时间短、缺乏长期追踪，并呼吁进行规模更大、设计更严谨的试验¹¹。“天然”不等于没有副作用；草本产品如果以化妆品名义出售，同样需要遵守关于成分和宣传的化妆品规定。可参阅迷迭香油生发：仔细看证据。

安全：标签能帮你避开什么

如果你曾经出现过敏反应，标签就格外重要。护发产品是头皮接触性皮炎的常见原因。一项纳入99项研究、共3185名患者的系统综述发现，染发剂、洗发水和护发素是与头皮过敏性接触性皮炎关系最密切的产品¹²。最常被报告的过敏原包括对苯二胺（PPD）、混合香料，以及甲基氯异噻唑啉酮/甲基异噻唑啉酮等防腐剂¹²。在北美2001年至2016年的斑贴试验数据中，接受测试的38775名患者里有9%出现与护发产品相关的阳性反应，其中洗发水和护发素是最常见的来源¹³。

如果斑贴试验已经找出你的过敏原，完整成分表就是避开它的方法。过敏反应的迹象包括头皮、面部或颈部出现发痒的皮疹、灼热感或肿胀。关于染发反应，可参阅染发与脱发：过敏、断发与安全。

发廊的化学处理也需要事先问清楚。美国食品药品监督管理局（FDA）警告，许多头发顺滑产品在加热时会释放甲醛气体¹⁴。在发廊里你可能看不到产品包装，所以可以询问使用的是什么产品，能否看一下标签。一篇关于护发化妆品的综述也指出，洗发水、染发剂和拉直产品都可能改变头发纤维的结构¹⁵。

网上购买

网购平台让人可以轻松买到世界各地的产品，其中也包括没有在马来西亚通报的产品。以下是一些实用步骤：

• 购买前先在QUEST 3+上搜索产品名称³。
• 确认商品页面上的产品名称、款式和公司，与查询结果一致。
• 知名品牌却卖得异常便宜时要小心，可能是仿冒品或水货。
• 保留包装盒和收据，以备出现过敏反应时使用。
• 如果是药物，请在药房购买，而不是向一般网店卖家购买。

合规产品能告诉你什么，不能告诉你什么

一个已正确通报、标签合规的护发化妆品，能告诉你：有一家公司已向监管机构申报这个产品并对其负责，而且标签列出了产品里面有什么。它不能告诉你这个产品一定会改善你的掉发。产品是否有效，要看研究证据，而不是看通报号码。

如果你想用某个产品改善掉发，请给它一个公平的测试。每个月在相同光线下拍照，记录任何副作用；一旦头皮出现反应就停用。如果掉发量很大、头发从发根脱落、发缝变宽，或出现秃斑，请去看医生找出原因。许多脱发原因都有证据充分的治疗方法，在花钱买产品之前先了解这些更为值得。可参阅生发精华：哪些成分有证据支持和头皮精华成分解读：烟酰胺、水杨酸、咖啡因等。

给马来西亚读者的提醒

马来西亚的护发产品来自本地厂商、区域品牌和进口商，在药房、超市、发廊、诊所和网上都有销售。只要以化妆品身份在本地出售，都受NPRA制度管辖⁶。如果你怀疑某个产品不安全或宣传不实，可以向NPRA反映；如果出现过敏反应，请保留产品并去看医生。在药房购买时，可以问药剂师这个产品是注册药物还是已通报的化妆品，详见药房的防脱产品：该问药剂师什么。关于营养补充剂，可参阅马来西亚护发补充剂：如何判断宣传。如需看医生，请选择注册执业医生，可通过马来西亚医药理事会查询注册资料¹⁶。想了解治疗选择的整体情况，可参阅马来西亚脱发治疗：各种选择的简明指南。

总结

马来西亚大多数护发产品属于化妆品，必须向NPRA通报。即使包装上没有印通报号码，你也可以在QUEST 3+产品查询系统中用产品名称或NOT号码查询其状态。合规的标签会列出完整成分、负责公司、批号和日期。通报并不能证明产品有效；宣称能生发、治疗秃发或治疗激素性脱发，都不是化妆品可接受的宣传。米诺地尔等药物属于注册产品，带有MAL号码和全息标签。如果你的脱发越来越严重，与其再买一瓶产品，不如先找出真正的原因。

常见问题

护发产品上的NOT号码是什么？

这是NPRA的化妆品通报号码。每个已通报的产品及款式都有一个独特号码，格式为NOTyymmxxxxxK。

包装上没有NOT号码，是不是非法产品？

不一定。化妆品包装不强制标示通报号码，可以改用产品名称在NPRA的QUEST 3+产品查询系统中搜索。

通过NPRA通报，是否代表产品有效？

不是。通报表示公司已把产品申报为化妆品，并对其安全和宣传负责，并不是检验它能否减少脱发。

洗发水可以宣称生发吗？

不可以。NPRA指南把“刺激或促进头发生长”以及治疗秃发或激素性脱发列为化妆品不可接受的宣传。

洗发水上的“控制掉发”是什么意思？

根据NPRA指南，这是指由物理原因引起的掉发，例如头发断裂，并不代表产品能治疗雄激素性脱发。

药物和化妆品有什么不同？

药物需要注册，而不是通报。注册产品带有MAL注册号码和Farmatag全息标签，可以用Farmachecker应用程序扫描查核。

化妆品标签应该包含什么？

产品名称和功能、使用说明、完整成分表、制造国、通报持有人的名称和地址、净含量、批号，以及生产日期或有效期。

用了护发产品后出现过敏反应怎么办？

立即停用，保留包装和收据；如果皮疹、灼热感或肿胀明显，请去看医生。斑贴试验可以找出过敏原，方便日后避开。

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