克拉司酮治脱发：处于试验阶段的外用抗雄激素

三十多年来，治疗男性雄激素性脱发的主要药物一直是同样两种：支持头发生长的米诺地尔，以及降低DHT激素的非那雄胺。克拉司酮（clascoterone）是很长一段时间以来，少数几种进入大型后期试验的新药之一。它的作用方式与这两种药都不同，而且是涂在头皮上，而不是口服。

这引发了大量新闻标题，有些说得相当夸张。本文介绍克拉司酮是什么、三期试验报告了什么、怎样解读公告里的大百分比、目前对安全性的了解，以及为什么它仍然是值得关注、而不是值得购买的东西。本文是一般资讯，不是个人医疗建议（general information, not personal medical advice）。

Short answer

• 克拉司酮阻断皮肤里的雄激素受体。它在受体上与DHT竞争，而不是像非那雄胺那样减少DHT的生成^{1 2}。
• 1%乳膏已在美国获批治疗痤疮，适用于12岁及以上人士³。
• 5%头皮溶液已完成两项三期试验，共纳入1,465名轻度至中度雄激素性脱发男性^{4 5 6}。
• 公司报告两项试验在六个月时都达到了主要的头发数量终点，副作用与安慰剂溶液相近⁶。在撰写本文时，经同行评审的完整结果仍有待发表。
• 它还没有获批治疗脱发。试验没有纳入女性，已证实有效的治疗仍是起点⁷。

克拉司酮的作用原理

在雄激素性脱发中，DHT会与头皮上遗传敏感区域毛囊里的雄激素受体结合。久而久之，毛囊会萎缩，长出来的头发变得更细更短。可以在DHT与脱发了解更多。

现有药物用两种方式处理这个问题。非那雄胺和度他雄胺通过阻断5α还原酶来减少身体制造的DHT（见非那雄胺治疗脱发和度他雄胺治疗脱发）。部分女性使用的螺内酯，则在全身阻断雄激素的作用（见螺内酯治疗女性脱发）。

克拉司酮走的是第三条路。它是一种类似类固醇的分子，会占据雄激素受体本身，使DHT无法结合并启动信号¹。在人类头皮真皮乳头细胞（控制毛囊的细胞）上进行的实验室研究发现，克拉司酮能减少雄激素驱动的信号，并降低IL-6的生成。IL-6是一种炎症信号分子，DHT会刺激这些细胞产生它²。研究人员因此认为，它有望成为第一种治疗雄激素性脱发的外用抗雄激素药物^{2 8}。

背后的想法是：由于它涂在皮肤上，并被认为会在皮肤里被分解，它可能在局部起作用，对身体其他部位的激素影响较小。一种每天用两次、连续用好几年的头皮产品是否真的如此，是仍待解答的问题之一。

从痤疮乳膏到头皮溶液

克拉司酮最早以1%痤疮乳膏的形式面世，于2020年在美国获批¹。痤疮在一定程度上也与雄激素作用于皮脂腺有关，所以皮肤层面的雄激素阻断剂先用在痤疮上是合理的。

治疗脱发的产品是另一种剂型：浓度更高的5%溶液^{1 6}。痤疮乳膏的结果不能直接套用在头皮溶液上，因为剂量、涂抹面积和使用时长都不同。

三期试验是怎样的

这两项试验分别叫SCALP 1和SCALP 2，设计完全相同^{4 5}：

• 对象：18岁及以上、头顶和两侧额角有轻度至中度雄激素性脱发的男性（Norwood-Hamilton分级III顶型至V级）⁴。
• 人数：根据试验登记资料，SCALP 1有703人，SCALP 2有762人，共1,465人^{4 5}。
• 治疗：每天两次，把1.5毫升5%克拉司酮溶液或外观相同的安慰剂溶液涂在头顶和额角⁴。
• 主要指标：六个月时目标区域内非毳毛数量的变化，以及参加者对自己头发覆盖度的评价⁴。
• 第二部分：再延长六个月，参加者继续使用克拉司酮或安慰剂，以观察长期安全性，以及效果在持续使用下是否还在⁴。

非毳毛是指较粗、肉眼可见的头发，与萎缩毛囊长出的细软、几乎看不见的毳毛相对。

目前公布的结果说了什么

2025年12月，公司公布了六个月的初步结果⁶：

• 两项试验在目标区域头发数量上都达到统计学显著性。
• 一项试验显示与安慰剂相比有539%的相对改善，另一项为168%。
• 在参加者自评方面，一项试验达到统计学显著性，另一项呈正面趋势；两项合并分析的结果具有统计学显著性。
• 治疗期间出现的不良事件在克拉司酮组和安慰剂组之间相近，大多数被判断与研究药物无关。

公司表示，计划在完成12个月安全性随访后，向美国和欧洲监管机构提交申请⁶。

怎样解读那些大百分比

“539%的相对改善”听起来很惊人，但它并不代表头发多了539%。它比较的是使用克拉司酮时头发数量的变化，与使用安慰剂时的变化。如果安慰剂组变化很小，克拉司酮组即使只有中等程度的增加，也会得出很大的相对数字。这也解释了为什么两项设计相同的试验，会得出539%和168%这样相差很大的数字。

要判断一种治疗在现实生活中有多大用处，需要看绝对数字：每平方厘米多了多少根头发、多少人看到明显差别，以及与米诺地尔或非那雄胺相比如何。这些细节通常出现在经同行评审的完整论文和监管机构的审查报告中，而不是新闻稿里。

仍然未知的事

• 绝对效果有多大，以及与现有药物直接比较的结果。
• 它对前额发际线是否有帮助，因为试验中它是涂在头顶和额角。
• 使用好几年后会怎样，停用后又会怎样。
• 它对女性是否有效，因为试验没有纳入女性⁴。
• 与米诺地尔或非那雄胺合用是否有额外好处。

2026年一篇专家综述把克拉司酮列为雄激素性脱发的几种新兴疗法之一，并指出正在进行的试验将决定这些新药的定位⁷。

安全性：目前了解多少

在脱发试验中，公司报告副作用与安慰剂相近，也没有报告性方面副作用^{6 9}。这将是与非那雄胺的一个重要区别，因为部分男性会担心非那雄胺的性方面副作用¹⁰。

痤疮乳膏的说明书更完整地呈现了克拉司酮在皮肤上的表现³：

• 局部刺激：发红、瘙痒、脱屑或干燥是最常见的反应，不过使用安慰剂乳膏的人发生率相近。
• HPA轴抑制：克拉司酮与类固醇分子有关。在一项连续两周在痤疮皮肤上大量使用乳膏的研究中，20名成人中有1人、22名青少年中有2人出现应激激素（皮质醇）反应降低。所有人在停药四周内都恢复正常。说明书指出，大面积使用、长期使用和覆盖皮肤都会增加吸收。
• 钾：部分人出现血钾升高，比例与安慰剂组相近。
• 怀孕：没有人类数据，而高剂量的动物研究显示对发育中的胎儿有害。

这些并不代表头皮溶液不安全。但它说明了为什么监管机构会仔细审查长期安全性数据，因为这种产品可能要每天两次、连续多年涂在大面积头皮上，也说明了12个月结果的重要性。

与现有选择的比较

如果克拉司酮获批，它可能最吸引那些想要针对DHT、又不想吃药的男性。外用非那雄胺是另一种目标相近的方法，详见外用非那雄胺。米诺地尔的介绍见米诺地尔。

马来西亚的生活

脱发相关的新闻在社交媒体上传得很快，一则“突破性”新药的标题，很快就可能引来网上卖家推销声称含有这种成分的产品。在撰写本文时，世界上任何地方都还没有获批的克拉司酮脱发产品，所以网上卖的“克拉司酮生发精华”，要么是别的东西，要么是未受监管的配制品，要么就是被以未经测试的方式使用的痤疮乳膏。

如果你想等克拉司酮上市，要记得雄激素性脱发通常会随时间慢慢加重。几个月不治疗地等待，可能意味着失去难以追回的头发。在马来西亚医药理事会注册的医生¹¹可以现在就和你讨论已证实有效的选择，并在新药出现时帮你决定是否更换。对于需要长时间戴头巾或安全帽的人来说，每天两次的头皮产品可能也比较不方便，这是选择任何外用治疗时都值得考虑的一点。

常见迷思

• “克拉司酮就是大家一直在等的答案。”它是一种有前景的药物，但仍在等待完整结果和批准。
• “539%就是头发多了五倍。”这是与安慰剂相比的相对数字，不是增加的头发量。
• “因为是外用，所以对激素没有影响。”痤疮乳膏说明书提到大量使用时可能出现HPA轴抑制。
• “痤疮乳膏效果一样。”脱发产品是另一种更高浓度的剂型，经过单独测试。
• “女性也可以用。”脱发试验只纳入了男性。

常见错误

• 为了等克拉司酮而停掉正在起作用的治疗。
• 在网上购买声称含有克拉司酮的产品。
• 没有医生建议就把痤疮乳膏涂在头皮上。
• 只凭新闻稿里的百分比来判断一种药。
• 以为新药一定比现有选择好。

医生如何评估脱发

医生通常会问脱发何时开始、家族史、用药、饮食、近期疾病、生产或压力，以及女性的月经史。头皮检查（常用皮肤镜）有助于确认雄激素性脱发，并排除炎症或疤痕等其他原因。可能会建议验血，例如全血细胞计数、铁蛋白和甲状腺功能。在开始时和复查时拍摄标准化照片，有助于追踪变化。

可以问医生的问题

1. 我的脱发是雄激素性脱发，还是其他原因？
2. 现在有哪些已证实有效的治疗适合我？
3. 阻断DHT的治疗适合我吗？用哪种形式比较好？
4. 如果克拉司酮获批，对我来说值得考虑吗？
5. 在新药审查期间，我应该继续现在的治疗吗？
6. 有哪些网上产品是我应该避免的？
7. 我的进展会怎样评估？
8. 我的治疗什么时候需要复查？

给马来西亚读者的提醒

非那雄胺和口服米诺地尔都是处方药，不应在没有医生评估的情况下上网购买。克拉司酮目前没有获批的脱发产品，网上声称含有它的产品更要小心。选择治疗前，可以确认医生是否在马来西亚医药理事会注册¹¹。想了解药房能买到哪些产品，可以阅读在药房购买脱发产品；想看整体治疗选项，可以阅读马来西亚脱发治疗指南。

总结

克拉司酮是一种外用药，在皮肤的雄激素受体上阻断DHT。据公司表示，两项大型男性三期试验报告了正面的六个月结果，副作用与安慰剂相近，并计划在取得12个月安全性数据后提交申请。完整结果、绝对效果和监管机构的决定都还没有出来。在此之前，它是值得关注、而不是值得购买的药。注册医生¹¹可以帮你在等待期间开始或继续已证实有效的治疗。也要学会辨认证据薄弱的疗法。

常见问题

克拉司酮是什么？

克拉司酮是一种外用的雄激素受体抑制剂，它在皮肤里与DHT争夺雄激素受体。1%乳膏在美国获批治疗痤疮，5%溶液则正在开发用于男性雄激素性脱发。

克拉司酮获批治疗脱发了吗？

在撰写本文时还没有。两项男性三期试验已经完成，公司表示计划在取得12个月安全性数据后向监管机构提交申请。是否批准由监管机构决定。

三期试验显示了什么？

根据公司的初步公告，两项试验在六个月时都达到了头发数量终点，与安慰剂相比的相对改善分别是539%和168%。经同行评审的完整结果仍有待发表。

539%的相对改善是什么意思？

它比较的是使用克拉司酮与使用安慰剂时头发数量的变化。如果安慰剂组变化很小，相对数字就可能很大，所以要判断实际效果，还要看头发的绝对数量。

它和非那雄胺有什么不同？

非那雄胺是口服药，会减少全身的DHT生成。克拉司酮涂在头皮上，阻止DHT作用于皮肤里的受体，目的是减少全身影响。

克拉司酮安全吗？

在头发三期试验中，公司报告的不良事件与安慰剂相近，也没有性方面副作用。痤疮乳膏的说明书列出皮肤刺激，并警告可能出现HPA轴抑制，因此长期用在头皮上还需要仔细研究。

女性可以用克拉司酮治脱发吗？

脱发三期试验只招募了男性，所以没有女性脱发的试验结果。女性不应在没有医生建议的情况下把痤疮乳膏涂在头皮上。

在马来西亚可以买到治脱发的克拉司酮吗？

目前没有获批的克拉司酮脱发产品可以购买。要小心网上声称含有这种成分的产品。在等待期间，注册医生可以和你讨论已证实有效的选择。

本站内容仅供教育参考，不构成医疗建议。