PP405：想唤醒休眠毛囊的凝胶，AWAKEN 试验对马来西亚人意味着什么

每隔几个月，就会有一条关于脱发的新闻在网上疯传。2026 年 10 月轮到 PP405：一种据说能把“睡着”的毛囊“叫醒”的试验性凝胶。新闻截图很快在马来西亚的 WhatsApp 群组里转发，问题也接踵而来：现在买得到吗？比米诺地尔更好吗？我是不是该等它上市，而不是现在就开始治疗？

本文说明 PP405 是什么、它针对的是哪一段生物学机制、早期试验数据真正显示了什么、又没有显示什么、新的 AWAKEN 试验如何设计，以及这一切对今天在马来西亚面对脱发的人有什么实际意义。本文为一般健康信息，不能取代个人医疗建议。

简短回答

• PP405 是仍在研究中的外用凝胶，不是已批准的药物。 目前没有任何国家的监管机构批准它，因此在马来西亚既不能合法开处方，也不能合法购买¹。
• 它针对的是毛囊干细胞，而不是激素。 它的设计目标是通过作用于一个代谢“开关”，重新激活处于休眠状态的毛囊干细胞，而不是像非那雄胺那样降低 DHT¹²。
• 第一项人体试验规模小、时间短。 2a 期研究纳入 78 名男性和女性，每天使用凝胶一次，连续四周，并达到了主要目标，也就是安全性³。
• 疗效信号仍属早期。 有关密度增加的报道来自探索性分析，包括脱发较严重男性的亚组；截至撰稿时，尚未以同行评审论文形式发表³。
• 真正的考验才刚开始。 AWAKEN 是一项随机、安慰剂对照的 2/3 期试验，计划在美国和加拿大招募约 600 名男性，已于 2026 年 10 月为第一位受试者用药¹⁴。
• 不要干等。 米诺地尔和非那雄胺等已被证实的选择，越早开始效果越好；今天保护住的头发，正是将来任何新疗法需要依靠的基础⁵⁶。

为什么“休眠”的毛囊很重要

要理解 PP405，先要明白毛囊是怎样长出一根头发的。每个毛囊都是一个小器官，会循环经历几个阶段：漫长的生长期（anagen）、短暂的退行期（catagen）和休止期（telogen）；休止期结束后旧发脱落，新的周期本应随之开始⁷。头皮上的生长期通常可以持续好几年，这就是头发能留得很长的原因。

每一个新的生长期都从干细胞开始。这些干细胞位于毛囊中一个叫“隆突区”（bulge）的部位，在周期的大部分时间里保持安静。当合适的信号到来时，其中一小群细胞会被启动、分裂，并构建出新的发干，之后再回到休息状态⁷。

雄激素性脱发是男女都常见的遗传型脱发。在这种情况下，DHT 作用于基因上较敏感的毛囊，使它们逐渐缩小，这个过程称为“毛囊微小化”⁸。一个周期接一个周期，生长期越来越短，头发越来越细、越来越短，休止期则越来越长。最终，有些毛囊长时间停留在休息状态，几乎长不出看得见的头发。想了解激素方面的背景，可以阅读DHT 与脱发。

研究中有一个重要发现：即使在变稀的区域，许多毛囊和其中的干细胞其实仍然存在。问题不太在于干细胞已经消失，而在于它们没有被正常激活。PP405 想要解决的，正是这个缺口。

PP405 背后的科学：一个代谢开关

大多数治疗脱发的药物，作用于激素通路，或者作用于毛囊周围的血流和生长信号。PP405 走的是另一条路。开发它的 Pelage Pharmaceuticals 公司形容它是一种非侵入性的外用小分子药物，针对“调控毛囊干细胞激活的一个独特代谢开关”¹。

关于这个开关，最知名的已发表研究来自美国加州大学洛杉矶分校的一个团队，2017 年刊登在《自然·细胞生物学》（Nature Cell Biology）上²。研究人员在小鼠身上发现：

• 毛囊干细胞高度依赖糖酵解，也就是一种利用葡萄糖的方式，而且产生的乳酸比皮肤里其他细胞更多。
• 乳酸的生成似乎是激活的关键。 研究人员在这些干细胞中删除乳酸脱氢酶（负责生成乳酸的酶）的基因后，细胞就无法被激活。
• 提高乳酸会加快进程。 删除线粒体丙酮酸载体（它通常把丙酮酸运进细胞的线粒体）后，细胞转向产生乳酸，干细胞激活和毛发周期都随之加快。
• 涂在皮肤上的小分子药物，可以通过增加乳酸生成，在小鼠身上启动毛发周期²。

简单来说，干细胞似乎需要以某种特定方式“燃烧燃料”才能启动，而把它们的代谢往这个方向推一把，可能有助于让停滞的周期重新开始。Pelage 表示，PP405 背后有十多年针对这一机制的实验室研究，但这款药物的确切结构尚未以能和小鼠研究化合物直接比较的方式公开¹。此外，小鼠的毛发周期和人类头皮头发差异很大，小鼠实验的结果不能直接套用到人身上。

PP405 不是什么

因为这个故事新鲜又吸引人，常常被报道得不准确。以下几点值得澄清：

• 它不是激素抑制剂。 它不降低 DHT，所以不会有非那雄胺或度他雄胺那类与激素相关的副作用；但反过来说，它也没有处理雄激素性脱发背后的激素因素。
• 它不是干细胞注射或干细胞移植。 它作用于你毛囊里原本就有的干细胞。想了解以细胞为基础的方法，可以阅读干细胞生发疗法和毛发克隆与未来疗法。
• 它不是洗发水、精华液或保健品。 它是一种正在开发的药物，在对照试验中以固定浓度进行测试。
• 它目前买不到。 美国食品药品监督管理局（FDA）、马来西亚国家药品管制局（NPRA）以及其他任何监管机构都没有批准它。

目前试验显示了什么

2a 期：先看安全性，再看早期信号

2a 期研究纳入了 78 名患有雄激素性脱发的男性和女性，他们每天使用一次 PP405 或安慰剂凝胶，连续四周，之后继续随访³。根据公司的说法：

• 主要终点（安全性）已经达到。 凝胶耐受性良好，血液中检测不到 PP405，也没有报告全身性不良事件¹。
• 探索性的疗效结果令人鼓舞。 在脱发较严重的男性亚组中，使用 PP405 的人有 31% 在第 8 周时头发密度增加超过 20%，安慰剂组则为 0%³。
• 公司报告在原本空着的毛囊里长出了新头发，并把这一点视为毛囊重新被激活的早期证据¹。

这些结果确实有意思，但需要仔细解读。研究规模小，用药时间只有四周；密度方面的发现来自亚组分析，而不是事先设定的主要结果；新闻稿也是由开发这款药物的公司自己撰写的。截至撰稿时，完整数据还没有在同行评审期刊上发表。在脱发领域和其他医学领域一样，早期阶段的结果有时在更大规模的试验中站不住脚。

2/3 期 AWAKEN：真正的考验

AWAKEN 的设计目的，是把“到底有没有效”这个问题好好回答清楚。根据试验登记资料和公司公告⁴¹：

• 设计： 随机、双盲、安慰剂对照，比较 0.05% 的 PP405 外用凝胶和不含药物成分的基质凝胶。
• 受试者： 约 600 名成年男性，脱发程度为 Norwood-Hamilton 第 IV 或第 V 型，地点在美国和加拿大。
• 主要结果： 第 24 周时头顶目标区域内非毳毛（非细软绒毛）头发数量的变化，并有长达 52 周的安全性延伸观察。
• 时间表： 研究于 2026 年 9 月开始，第一位受试者在 2026 年 10 月用药；登记的主要完成时间为 2027 年 12 月，整体完成时间为 2028 年 6 月。

另一项针对女性的 2 期试验计划在 2026 年底前启动¹。女性雄激素性脱发的药物选择较少，如果一种非激素方法被证实有效，意义会很大。关于目前已有的选择，可以阅读男性型秃发治疗以及女性脱发的相关指南。

一步一步：从试验到马来西亚药房货架

如果你期待使用 PP405，不妨先看看它还要走多长的路：

1. AWAKEN 完成并公布结果。 登记的最早主要完成时间是 2027 年 12 月⁴。结果通常在数据收集结束后几个月才公布。
2. 可能还需要更多试验。 监管机构在批准之前，通常希望看到不止一项大型试验，以及长期安全性数据。
3. 在第一个市场获批。 公司需要向美国 FDA 等监管机构提交申请，而审批本身也需要时间。
4. 在马来西亚注册。 在国外获批的药物，并不会自动在本地合法。它必须先在 NPRA 注册，才能在马来西亚销售。
5. 定价与取得途径。 只有在这之后，价格、处方规定以及在诊所和药房的供应情况才会明朗。

每一步都可能延误，甚至让整个项目终止。今天并不存在关于它何时在马来西亚上市的可靠时间表，任何人给出的日期都只是猜测。

PP405 与现有选择的比较

下表把 PP405 和目前已经可以使用的雄激素性脱发治疗放在一起比较。证据等级概括自本文引用的系统综述和指南。

想看更全面的排序，可以阅读按证据排序的生发方法。

优点、缺点与风险

如果 PP405 成功，可能的优点：

• 非激素机制，或许适合不能或不愿使用 DHT 抑制剂的人。
• 外用凝胶，在早期测试中血液里检测不到药物，可能意味着全身性副作用较少¹。
• 如果计划中的女性试验结果正面，女性可能多一个选择。
• 这种机制或许可以和现有治疗搭配使用，不过这一点尚未经过测试。

目前的局限与未知数：

• 在人体上的疗效尚未在大型对照试验中得到确认。
• 超过一年的长期安全性仍然未知。
• 停用后效果能维持多久并不清楚。
• 它不处理 DHT，所以持续进行的毛囊微小化可能仍需要其他治疗。
• 对于已经没有毛囊的区域，例如多年光滑的秃发皮肤，预计帮助不大。

现阶段的风险： 对马来西亚人来说，眼下最实际的风险不是 PP405 本身，而是仿冒品。网上有时会有人销售所谓的“研究用化学品”、来路不明的凝胶，或者借用仍在试验中药物名称的产品。这些东西不受监管，成分不明，可能刺激头皮或含有未申报的成分。把来历不明的化学物质涂在发炎或破损的皮肤上，也可能引起接触性皮炎。

需要记住的典型时间线

• 毛发周期： 任何改变生长周期的治疗都需要几个月才会显现效果；一个月内就看得到明显变化并不常见⁷。
• 现有治疗： 米诺地尔和非那雄胺通常需要 6 到 12 个月才能做出公平的评估¹²。
• PP405 试验结果： AWAKEN 登记的主要完成时间是 2027 年 12 月⁴。
• 在马来西亚上市： 未知，取决于尚未提出申请的各项审批。

马来西亚的情况

在马来西亚，雄激素性脱发在马来、华人、印度及其他族群中都很常见，男女都会发生。以下几点在本地特别实用：

• 查看注册。 购买任何治疗脱发的药物前，先确认它已在 NPRA 注册。已注册的产品包装上会印有 MAL 注册号码。
• 小心社交媒体上的说法。 如果广告为现在就能买到的产品打出“干细胞激活”“PP405 科技”或“毛囊再激活”等字眼，那只是在借用试验药物的说法，这些产品并不是 PP405。
• 炎热潮湿会影响外用产品。 在潮湿的气候里，出汗或出油的头皮会影响外用产品在皮肤上的停留。把产品涂在干净、干爽的头皮上，并按照说明使用，会有帮助。
• 该去哪里看。 想确诊，可以先找家庭医生，或者到政府医院、私人诊所看皮肤科专科医生。头发和头皮护理中心可以协助评估、拍照记录和日常保养，但处方药物应由医生监督使用。
• 费用。 PP405 没有价格，因为它在任何地方都没有出售。现有治疗的费用因产品和机构而异，决定之前最好先要一份书面报价。

常见误区

“PP405 能让任何秃头重新长发。” 没有任何试验显示过这一点。头发需要存活的毛囊，而完全光滑多年的部位可能剩下的毛囊已经很少。

“国外已经在卖了，我可以网购。” 它在任何国家都还没有获批。自称是 PP405 的产品都不是试验用药。

“既然更好的东西就快来了，现在开始治疗没有意义。” 事实正好相反。经过多年微小化而失去的毛囊，将来任何疗法可能都更难挽回。现在保护好头发，才能让未来的选择保持开放。

“天然的干细胞激活产品也有同样作用。” 那些使用干细胞字眼的洗发水、精华液和保健品，并没有像 PP405 这样经过严格测试。可以阅读证据薄弱的脱发疗法。

“非激素就代表没有副作用。” 任何有活性的药物都可能带来副作用。早期安全性结果令人放心，但参与人数少、时间也短。

实用清单

• [ ] 先取得正确诊断：确认是雄激素性脱发、暂时性掉发还是其他原因⁶。
• [ ] 每个月在相同光线下拍一组基准照片。
• [ ] 与医生讨论米诺地尔和非那雄胺等已被证实的治疗。
• [ ] 等待新药期间，不要停用正在起作用的治疗。
• [ ] 任何声称现在就能卖 PP405 或“同样成分”的卖家，一律不理。
• [ ] 在马来西亚购买任何脱发药物时，核对 MAL 注册号码。
• [ ] 通过 ClinicalTrials.gov 而不是社交媒体关注 AWAKEN 的进展⁴。
• [ ] 以 6 到 12 个月而不是几个星期为单位评估进展。

总结

PP405 是脱发研究中科学上比较有意思的思路之一：它不只是减缓掉发，而是尝试让已经沉寂的毛囊重新启动。早期安全性结果令人安心，疗效方面的迹象也值得关注。但是，一项只有 78 人、为期四周的试验只是起点，而不是定论。招募 600 名男性的 AWAKEN 试验会给出清楚得多的答案，而这些答案最早也要到 2027 年底才有望出现。在此之前，让未来选择保持开放的最好办法，是在医生指导下，用已有充分证据的治疗，例如外用非那雄胺和米诺地尔，保护好你现在拥有的头发和毛囊。

常见问题

在马来西亚买得到 PP405 吗？

买不到。PP405 是仍在研究中的药物，没有获得任何监管机构批准，包括马来西亚国家药品管制局（NPRA）。网上任何以 PP405 名义出售的东西都不是试验用药，应避免购买。

PP405 什么时候可能上市？

目前没有人能确定。AWAKEN 试验登记的主要完成时间是 2027 年 12 月，整体完成时间是 2028 年 6 月。只有结果正面，才会进入监管审批；在马来西亚注册又是之后另一个独立步骤。

PP405 和非那雄胺一样是抑制激素的药吗？

不是。它被描述为一种非激素、外用的小分子药物，作用对象是毛囊干细胞里的代谢“开关”，而不是阻断 DHT。

PP405 在 2a 期试验里有效吗？

该试验达到了它的主要目标，也就是安全性。密度增加的迹象属于探索性结果，部分来自亚组分析；截至撰稿时，完整数据尚未以同行评审论文的形式发表。

完全光滑发亮的秃头能长回头发吗？

目前没有证据。头发需要仍然存活的毛囊。光滑发亮多年的部位可能剩下的毛囊很少，也没有试验在这类部位测试过 PP405。

女性也能用 PP405 吗？

2a 期研究同时纳入了男性和女性，但 AWAKEN 只招募男性。公司表示，另一项针对女性的 2 期试验计划在 2026 年底前启动。

等待期间应该停用米诺地尔或非那雄胺吗？

不应该。停掉正在起作用的治疗，通常意味着它原本保护住的头发会在之后几个月里掉落。任何调整都应先和医生商量。

在马来西亚可以参加 AWAKEN 试验吗？

AWAKEN 只在美国和加拿大招募。ClinicalTrials.gov 上的试验页面会列出当前的研究地点和入选条件。

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